发布时间:2023-01-16 | 来源:忻州市场监督管理局
为进一步规范节日期间医疗器械市场秩序,守护节日期间公众用械安全,按照涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动的安排部署和省局关于进一步加强节日期间医疗器械质量安全监管的要求,忻州市市场监督管理局突出“三个强化”,扎实开展节日期间医疗器械专项检查,全力以赴做好节日期间医疗器械安全监管工作。
一是强化责任落实,筑牢监管防线。忻州市市场监管局党组高度重视、统一安排、及时行动,要求各县(市、区)局督促本辖区医疗器械经营使用单位提高政治站位,严格落实医疗器械质量安全主体责任,按照医疗器械相关法律法规严把购销存各环节质量安全管理。同时,市局组成7个督导组分赴全市各县(市、区)对做好节日期间医疗器械质量安全进行督导检查,特别是疫情防控用医疗器械的质量安全监管工作,保障节日期间医疗器械质量安全,确保在节日期间公众用械安全、可靠、便捷。
二是强化重点监管,守牢安全底线。针对疫情防控和节日期间的医疗器械消费特点,本次专项检查以城区、农村和城乡结合部经营使用单位、经营疫情防控用医疗器械重点品种的企业作为重点检查对象;突出新冠病毒抗原检测试剂、医用口罩等疫情防控用医疗器械、无菌和植入类医疗器械等重点品种;重点检查是否从合法渠道购进,是否经营使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰、无注册证明的医疗器械,是否按说明书和标签标示要求运输储存医疗器械,是否执行进货查验制度等。
三是强化宣传引导,形成全民共治。忻州市市场监管局及时发布了《医用口罩消费提示》《如何选购新冠病毒抗原检测试剂》,并印发了《进一步做好疫情防控用医疗器械经营使用质量管理的提醒告诫书》,督促医疗器械经营使用单位进一步落实主体责任,引导广大消费者安全购械用械。在监督检查中进一步强化宣传引导,通过边检查边普法边宣传的形式,坚持监督检查与帮扶指导、宣教引导相结合,通过向企业讲解法律法规,对《医疗器械监督管理条例》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等法律法规进行现场宣贯,促进企业提升法律意识和规范化管理能力,努力形成全民参与的共治格局。